Trump-adminisztráció: a COVID-vakcinák kivonását fontolgatják – mi történik most?
Megdöbbentő hírről számolnak be: a Trump vezette amerikai egészségügyi tárca megfontolhatja, hogy az mRNS COVID-19 vakcinákat kivonja a forgalomból. A terv hátterében Robert F. Kennedy Jr. és befolyásos tanácsadója állhat, s a lépés kiterjedt hazai és nemzetközi vitákat indíthat el.
1. A vakcina kivonását megalapozó terv – nemzetközi hírek
A Daily Beast híradása szerint Robert F. Kennedy Jr., az egészségügyi tárca vezetője, és több befolyásos tanácsadó – így Dr. Aseem Malhotra brit kardiológus – azon dolgozik, hogy az mRNS COVID‑vakcinák elérhetőségét amerikaiországi forgalmazását pár hónap múlva megvonják. Malhotra állítása szerint a vakcina és az úgynevezett “serious adverse events” (Súlyos, nemkívánatos esemény)* között kimutatható kapcsolat áll fent The Daily Beast+1.
2. Harc az orvosi igazságosság nevében
A Trump‑adminisztráció új vakcinapolitikai lépései heves vitát váltottak ki az orvosi szakmában. A Vox beszámolója szerint az American Academy of Pediatrics és az American College of Obstetrics and Gynecology úgy döntöttek, hogy ellentmondanak a tárca irányvonalának, továbbra is támogatják a COVID‑oltásokat, különösen a veszélyeztetettek körében Vox.
3. Állami nyomás – helyi egészségügyi önállóság születik
Az intézkedések hatására több állam – például Connecticut és más New England-tagállamok – kezdeményezték, hogy saját egészségügyi útmutatójuk legyen a szövetségi irányítás mellett, különös tekintettel a COVID‑oltások elérhetőségére. Ezek az államok a tudományos alapú döntéshozatalt erősítik, a CDC-vel való eltérés lehetőségét teremtve CT Insider.
4. Őszi kampányidőszak és bizonytalanságok
A COVID‑esetek ismét emelkednek, és az ősszel esedékes vakcinaadózás idején fontos kérdés lesz, hogy milyen célcsoportokat fognak lefedni az állami ajánlások. A Chronicle cikke szerint egyes régiókban már most nehézkes lehet a hozzáférés: csak az időseknek és krónikus betegeknek biztosított oltási lehetőség várható, a többi lakos esetében magánfinanszírozásra vagy receptre szorulhatnak San Francisco Chronicle.
Mi következik ebből?
-
Egészségügyi szakadék: az átlagos kockázatú felnőttek és gyermekek jövőbeni hozzáférése komoly kérdés marad.
-
Bizalomvesztés: az orvosi közösség és a szövetségi kormány közötti konfliktus aláássa a közegészségügyi intézmények iránti bizalmat.
-
Szövetségi kontra állami hatáskör: az államok önállósága gyógyszerpolitikában megszilárdulhat.
-
Politikai játéktér: A vakcinaügy kulcskérdéssé válik a 2026-os választások táján.
*Mi az a súlyos nemkívánatos esemény?
A nemkívánatos esemény bármely, a gyógyászati termék beteg általi használatával kapcsolatos nemkívánatos tapasztalat. Az esemény súlyosnak minősül, és be kell jelenteni az FDA-nak, ha a beteg kimenetele a következő:
Haláleset
Jelentse, ha gyanítja, hogy a haláleset a nemkívánatos esemény következménye volt, és ha ismert, adja meg a dátumot is.
Életveszély
Jelentse, ha gyanítja, hogy a beteg a nemkívánatos esemény idején jelentős halálozási kockázatnak volt kitéve, vagy a készülék vagy más orvosi termék használata vagy további használata a beteg halálát okozhatta.
Kórházi kezelés (kezdeti vagy hosszabb)
Jelentse, ha a kórházi felvétel vagy a kórházi kezelés meghosszabbítása a nemkívánatos esemény következménye volt.
A kórházi felvételt nem eredményező sürgősségi ellátásokat az egyéb súlyos kimenetelek (pl. életveszélyes; állandó károsodás vagy sérülés megelőzéséhez szükséges beavatkozás; egyéb súlyos, orvosilag jelentős esemény) egyikének szempontjából kell értékelni.
Fogyatékosság vagy maradandó károsodás
Jelentse, ha a nemkívánatos esemény jelentősen megzavarta a személy normális életvitelét, azaz a nemkívánatos esemény jelentős, tartós vagy maradandó változást, károsodást, károsodást vagy zavart okozott a beteg testfunkcióiban/szervezetében, fizikai tevékenységeiben és/vagy életminőségében.
Veleszületett rendellenesség/születési hiba
Jelentse, ha gyanítja, hogy a fogamzás előtt vagy a terhesség alatt egy gyógyászati terméknek való kitettség káros hatással lehetett a gyermekre. Beavatkozás szükséges az állandó károsodás vagy sérülés megelőzése érdekében (eszközök)
Jelentse, ha úgy véli, hogy orvosi vagy sebészeti beavatkozásra volt szükség a testfunkciók maradandó károsodásának vagy a testszerkezet maradandó károsodásának megelőzése érdekében, amennyiben bármelyik helyzet gyanúja szerint egy gyógyászati termék használatának tudható be.
Egyéb súlyos (fontos orvosi események)
Jelentse, ha az esemény nem illeszkedik a többi kimenetelhez, de veszélyeztetheti a beteget, és orvosi vagy sebészeti beavatkozást (kezelést) igényelhet a többi kimenetel egyikének megelőzése érdekében. Példák: allergiás bronchospasmus (súlyos légzési probléma), amely sürgősségi ellátást igényel, súlyos vérképzőszervi rendellenességek (vérképzőszervi rendellenességek) vagy rohamok/görcsök, amelyek nem eredményeznek kórházi kezelést. A gyógyszerfüggőség vagy a kábítószer-visszaélés kialakulása szintén fontos orvosi eseményeknek minősül.
forrás: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event